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    中藥配方顆粒臨床應用

    2020-9-24 10:45:39

    1.醫院使用配方顆粒有哪些好處?

    a、給醫生配方用藥提供多一種選擇。

    b、解決了特殊群體喝湯藥的需求,如打工族、外出經商者、上班、上學、出差、旅游者。

    c、建設現代中藥房。

    d、醫院無須再設立煎藥室。

    e、增強中醫院或中醫科的競爭力,增加中醫門診量;

    f、提高工作效率、簡化管理程序。

    2.中藥配方顆粒價格與中藥飲片貴多少?

    按規格折算后,配方顆粒比飲片的價格約高出30~40%左右。生產配方顆粒的原料全部采用符合藥典標準的中藥飲片,再經過一系列的工業化生產過程和全過程質量控制,因此,中藥配方顆粒的價格在一定范圍內高出飲片是正常的。

    顆粒產品在臨床應用時雖然與飲片保持相對應的范圍和方法,但事實上它已經不是飲片而是一種新劑型的獨立品種系列,其質量穩定、療效可靠、安全、方便、衛生,不能再與飲片等值而論。

    3.為什么個別品種比飲片貴幾倍?而有些卻只略高于飲片?

    中藥配方顆粒價格制定受原材料的價格和生產工藝的影響,一般來說,同一類的藥物,如花類、根類,生產工藝條件是差不多的,所以生產費用也差不多。那么,同一類藥原藥材的價格對成品價格的影響就很大,例如生產根類藥材平均每袋(相當于10克飲片)生產費用為0.20元,那么有的品種原材料10克可能是0.60元,成品的價格在0.8元左右,相對于原飲片而言,顆粒的價格較飲片的增幅較少。有的品種原材料10克可能只有0.10元,那么成品與原材料的價格增幅就大多了。

    4.小袋裝產品的規格是如何確定的?為什么只有單一規格?

    產品規格是指:每袋裝的*克顆粒相當于*克中藥飲片。

    目前只有一種包裝規格是基于以下幾點考慮:

    1、若一個品種有相當于1、2、5、10克飲片4種規格的包裝,那么,500個品種將需要2000個包裝規格,以目前公司的生產能力和銷量考慮還做不到。

    2、過小量的包裝,目前的包裝技術還達不到。

    3、幾千個、多規格的品種會給藥房、藥庫、劃價等系統帶來極大的不便,容易出現差錯。

    4、增加生產成本,加重患者經濟負擔。 

    5.為什么產品用小袋裝而不用瓶裝?

    產品采用單劑量小袋包裝主要是基于防潮考慮,為保持產品的原汁原味,生產過程中未加入任何防潮劑。

    從中醫的辨證論治角度看,小袋單味藥能滿足藥味的增減變化,但因劑量固定,而不能進行單味藥量的增減,給醫生的用藥習慣帶來不便。

    瓶裝形式看起來滿足了醫生的要求,實際上不可行,第一、容易吸潮;第二、衛生難以保證;第三、難以通過藥品管理的有關要求;第四、折算難以把握、調劑極不方便。

    6.怎樣掌握用量?如何開處方?

    1、包裝規格是按照每一味藥的成人一日量確定(指干燥后的生藥在湯劑中的成人一日內服量),成人用量是依據《中國藥典》、本草著作及當代中醫臨床習慣用藥量來確定的。

    一般成人處方,每味藥用一小袋即可,特殊的情況可以加量,如補陽還五湯,黃芪可用3-6包。

    小兒5歲以下通常用成人量的四分之一;5—9歲按成人量減半用;

    9—12歲按成人量的2/3用。即成人一劑量藥,加水溶解后,先喝1/4或1/2,剩余部分加蓋放入冰箱中,喝時加熱。

    掌握用量的關鍵要逐步熟習《中藥配方顆粒品種規格表》。

    2、如何開處方:

    醫生熟悉掌握每袋的規格后,直接用包數開處方。此法不僅醫生容易掌握,而且方便醫院的計價和發藥。如:

    銀翹散

    連翹1包、金銀花1包、桔梗1包、薄荷1包、淡竹葉1包、甘草1包、荊芥1包、淡豆豉1包、牛蒡子1包。

    當歸補血湯

    黃芪3包、當歸1包。

    酸棗仁湯

    酸棗仁2包、茯苓1包、知母1包、川芎1包、甘草1包。

    7.中藥配方顆粒的口感如何?

    傳統上,人們對傳統中藥湯劑的口感已經“很習慣、很接受”了,并且有“良藥苦口利于病”之說。實際上,中藥本身也具有辛、甘、酸、苦、咸五味,所以不同的湯劑口味也不一定是單純的“苦味”,只不過苦味成了人們對中藥口味的共識而已??傮w而言中藥配方顆粒沖劑不會比傳統湯劑更難以下咽,口感相對比較純。而且服用量比較小,不會讓患者感到特別“苦不堪言”,如果患者不忌食糖,可以加適量的糖?,F在,我們正在開發一些有類似在“咖啡伴侶”的調味品。

    8.中藥配方顆粒沖服要注意哪些問題?

    1、沖服方法:將醫生所開一劑藥中的每一小袋藥沿預留的切口撕開,倒入同一杯中,先用少量開水濕潤,再倒入250毫升開水(約2/3杯),攪拌至溶解,藥液放涼或溫熱,分早晚兩次服用。晚上服用時可加一些熱水兌熱或加熱。

    2、注意事項:(1)、一定要用開水(90-100℃)。

    (2)、加水后要攪拌30秒~1分鐘左右,直至充分溶解。

    (3)、要有足夠的水量。

    (4)、部分貴重生藥經超微粉碎入藥,不能溶解,可以搖勻后服用。

    9.為什么有些配方顆粒沖服會出現不溶解或難溶解現象?

    配方顆粒在沖服時有些品種會出現不溶解或部分不溶解,或溶解較慢。 出現上述現象的原因有兩個方面:

    (1)、顆粒本身是由藥材微粉化后制成,沖服時類似于散劑,有不溶解、沉淀現象。如:川貝母、天麻、全蝎、蜈蚣、沉香、西洋參、三七等。

    (2)、有些籽仁、根類產品,沖服時出現混濁或有絮壯物,尤其在藥液放冷后比較明顯,這是由于這類藥物含有的一些物質,在溫度較高的藥液里溶解,在溫度較低的藥液里凝聚所致。這類產品有:車前子、菟絲子、法半夏等。

    難溶現象的出現主要是沖服方法不當造成,如水溫低、攪拌不充分等,患者經常反映的“不溶”多指這一類。

    10.為什么極個別患者服用配方顆粒后會出現“上火”現象?

    所謂“上火”現象是指有的患者服用中藥后出現咽喉干燥不適或疼痛癥狀。出現該癥狀的原因有以下幾方面:

    (1)本身是陰虛火旺體質,在服用一些溫熱性藥物后,會出現“上火“。

    (2)在中藥配方顆粒生產過程中要經過噴霧干燥等物料受熱工序,按中醫的說法,經煎炸、烘烤后的物品,其性偏燥,有極少的人服用后會出現“上火”。

    (3)在臨床上,醫生應視具體情況進行藥味的調整,上火現象很快會消失。

    該現象主要在廣東、廣西、香港等南方地區有所反應。

    11.為什么部分中藥配方顆粒產品的名稱與醫生處方習慣使用名稱不一致?

    中藥別名的出現,在我國已有悠久的歷史,地區用名是中藥別名的一個主要來源。由于我國地域遼闊,同一中藥可在不同地區分布而名稱各異,如中藥矮地茶,在湖南稱矮地茶、矮山茶、紫金牛;江蘇、江西、福建稱平地木;四川又稱矮茶風;江西又稱矮腳樟、地茶;河南稱破血珠。由此可見,地區用名在中藥別名中占有相當大的比例。江蘇新醫學院編著的《中藥大辭典》收錄別名多達23000余條。

    在不同地區,對同一種中藥名稱的叫法都是不一致的,而醫生處方時往往喜歡處方習慣名稱、別名、商品名;若按照藥品的嚴格管理要求,醫生的處方藥名有部分是不規范的。

    根據國家食品藥品監督管理局《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》,中藥配方顆粒名稱必須采用《中國藥典》及部頒標準中藥材的名稱。因此,部分配方顆粒名稱和各地處方習慣用名不同。


    中藥配方顆粒是否可用于灌腸和外用?

    中藥配方顆粒根據中藥飲片的特性進行加工生產,保持了中藥飲片的藥性藥味,替代飲片供臨床配方使用。主要是內服用藥,外用藥較少。一般來說,絕大多數外用藥是不能用于內服的,而內服藥完全可以根據具體情況選作外用,中藥配方顆粒是在十萬級潔凈區的凈化環境中生產制造的,其衛生標準完全符合《中國藥典》口服制劑標準,灌腸、外敷、外冼都可應用。

    中藥配方顆粒有無添加輔料?糖尿病人可以服用嗎?

    中藥配方顆粒為“原汁原味”中藥配方顆粒,不添加任何輔料。

    糖尿病人可放心使用。

    中藥配方顆粒分煎沖服與中藥飲片共煎成份有區別嗎?療效比較如何?

    1、絕大部分兩者在外觀、口感上沒有什么區別。

    2、飲片“單煎”后混合和“混煎”這兩種形式的化學成份和藥效究竟有無差別或有多大的差別,我們目前的研究只有“清胃散”等20個經典處方,目前還難以做出全面的定論,但這個問題我們可以從以下幾個方面來理解:

    (1)、中藥從古至今就有膏、丹、丸、散、湯劑等多種劑型,其中丹、丸、散劑型都不是中藥共煎的產物,我們現在中醫辯證論治的處方湯劑基本上是以原古方加減而成,但這些古方也并不都是湯劑。根據現在的高等中醫院?!斗絼W》教材書,在幾百個經典方劑中,許多經典方是丸劑和散劑,如銀翹散、六味地黃丸、平胃散、四逆散等,而丸劑和散劑恰恰就不是飲片在一起共煎使用的,而這些方劑的療效同樣值得起歷史的考驗,而被作為經典方劑編入教課書,只是現代醫生用這些丸、散劑基本方辯證加減,組成湯劑應用而已。

    (2)、從目前國內外的一些研究報道看,藥物在一起混煎,有些藥物成份相互之間會產生作用,但多數是酸、堿性成份的相互反應。但這種藥物間化學物質的相互作用對臨床的療效有何影響,目前還沒有明確的報道。日本在這方面做了大量的研究,如黃連含堿性物,它與幾十種含酸性物質的藥材在一起煎煮會發生酸堿沉淀反應,煎液中黃連的小檗堿含量就明顯下降,但這類沉淀物在小腸液中又會溶解,酸、堿成份即可復原。國內也有一些報道:復方“單煎”和“混煎”液的化學成份分析和藥理試驗表明沒有什么差別。

    (3)藥物成份之間的化學反應是一個復雜過程,有機化學的反應更是需要溫度、壓力、時間、催化劑等條件具備的情況下才能發生,所以,在單純的水煎煮條件下,能發生哪些化學反應是很難確定的。

    (4)、我公司聯合有關單位開展了這方面的研究工作,選擇了羌活勝濕湯、清胃散、歸脾湯、酸棗仁湯等十個療效確切的經典(驗)方,開展了分煎與合煎化學成分的比較研究、藥理作用比較研究、臨床療效比較研究。研究結果表明:兩種煎劑的化學成份、臨床療效均無顯著性的差異。



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